In der Leistungsqualifizierung (PQ) soll der dokumentierte Nachweis erbracht werden, dass ein Ger\u00e4t unter realen Bedingungen die angestrebten Leistungsparameter auch tats\u00e4chlich erreicht.\u00a0 Die PQ muss auf Grundlage eines entsprechenden Qualifizierungsplanes durchgef\u00fchrt werden. Wesentlicher Inhalt der PQ sind Leistungsl\u00e4ufe des Ger\u00e4tes mit allen Materialen, die auch sp\u00e4ter im Routinebetrieb verarbeitet werden sollen. Dabei ist insbesondere zu beobachten, ob bestimmte Materialien aufgrund ihrer spezifischen Eigenschaften die Leistungsparameter des Ger\u00e4tes beeinflussen.<\/p>\n
Im Ergebnis sollen f\u00fcr alle zu verarbeitenden Materialien, bezogen auf die jeweils zu beachtenden Parameter\u00a0obere und untere Grenzwerte festgelegt werden.<\/p>\n
Sind alle geforderten Leistungsparameter getestet, kann ein Bericht erstellt werden. Aus dem Bericht muss eine eindeutige Aussage getroffen werden, welche Materialien unter welchen Bedingungen auf dem Ger\u00e4t verarbeitet werden k\u00f6nnen. Dabei kann es sich\u00a0um Entnahmesets aber auch Entnahmematerialien\u00a0handeln, die auf dem jeweiligen Analyseger\u00e4t eingesetzt werden k\u00f6nnen.<\/p>\n
Wie schon bei der OQ ist es auch bei der PQ erforderlich, Abweichungen und die sich daraus ergebenden Schlussfolgerungen genau zu vermerken.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
In der Leistungsqualifizierung (PQ) soll der dokumentierte Nachweis erbracht werden, dass ein Ger\u00e4t unter realen Bedingungen die angestrebten Leistungsparameter auch tats\u00e4chlich erreicht.\u00a0 Die PQ muss auf Grundlage eines entsprechenden Qualifizierungsplanes durchgef\u00fchrt werden. Wesentlicher Inhalt der PQ sind Leistungsl\u00e4ufe des Ger\u00e4tes mit allen Materialen, die auch sp\u00e4ter im Routinebetrieb verarbeitet werden sollen. Dabei ist insbesondere zu … <\/p>\n