Die Designqualifikation DQ umfasst die Dokumentation der Planungsphase. In der Planungsphase sollten die Akzeptanzkriterien\u00a0an einem Ger\u00e4t definiert werden. Da eine retrospektive Qualifizierung nicht mehr akzeptiert wird, m\u00fcssen auch bereits vorhandenen Ger\u00e4ten entsprechend des aktuellen QMP qualifiziert werden<\/p>\n
\u00c4hnlich wie in der Softwarevalidierung, wird die DQ auch als Lastenheft angesehen, da hier Ihr „Wunschkonzert“ an ein Analyseger\u00e4t definiert wird. Neben den geforderten Lasten muss auch die Umsetzung der geforderten Last beschrieben sein, was dem Pflichtenheft entspricht. Die Definition der Akzeptanzkriterien in dem Lastenheft kann unter anderem auf folgenden Punkte eingehen:<\/p>\n
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Nur wenn die Anforderungen an ein System erf\u00fcllt sind, gilt das Design als qualifiziert.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Die Designqualifikation DQ umfasst die Dokumentation der Planungsphase. In der Planungsphase sollten die Akzeptanzkriterien\u00a0an einem Ger\u00e4t definiert werden. Da eine retrospektive Qualifizierung nicht mehr akzeptiert wird, m\u00fcssen auch bereits vorhandenen Ger\u00e4ten entsprechend des aktuellen QMP qualifiziert werden \u00c4hnlich wie in der Softwarevalidierung, wird die DQ auch als Lastenheft angesehen, da hier Ihr „Wunschkonzert“ an ein … <\/p>\n