Grunds\u00e4tzlich sind Ihre Ausr\u00fcstungsgegenst\u00e4nde einer Risikoanalyse zu unterziehen. Die Methodik der Risikoanalyse legt wie schon in der Validierung der Anwender selbst fest. Auch in der Qualifizierung wird h\u00e4ufig die FMEA eingesetzt, die auch wir in unserem System ITQM einsetzen.<\/p>\n
Durch die Risikoanalyse k\u00f6nnen Sie Ger\u00e4te und Ausr\u00fcstungsgegenst\u00e4nde klassifizieren und in Abh\u00e4ngigkeit der Klassifizierung den Aufwand f\u00fcr die Qualifizierung festlegen.<\/p>\n
Das Programm ITQM ist so flexibel ausgelegt, dass jeder Anwender seine Grenzbereiche individuell definieren kann.<\/p>\n
F\u00fcr Ausr\u00fcstungsgegenst\u00e4nde der Klasse, wird nur die Risikoanalyse dokumentiert. Klasse zwei mit DQ und IQ und bei Klasse 3 Ger\u00e4ten die DQ, die IQ, die OQ und die PQ<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Grunds\u00e4tzlich sind Ihre Ausr\u00fcstungsgegenst\u00e4nde einer Risikoanalyse zu unterziehen. Die Methodik der Risikoanalyse legt wie schon in der Validierung der Anwender selbst fest. Auch in der Qualifizierung wird h\u00e4ufig die FMEA eingesetzt, die auch wir in unserem System ITQM einsetzen. Durch die Risikoanalyse k\u00f6nnen Sie Ger\u00e4te und Ausr\u00fcstungsgegenst\u00e4nde klassifizieren und in Abh\u00e4ngigkeit der Klassifizierung den Aufwand … <\/p>\n