{"id":148,"date":"2018-01-29T12:36:22","date_gmt":"2018-01-29T12:36:22","guid":{"rendered":"http:\/\/its-niehoff.de\/?page_id=148"},"modified":"2018-01-29T12:50:01","modified_gmt":"2018-01-29T12:50:01","slug":"allgemeine-informationen-qualifizierung","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/its-niehoff.de\/?page_id=148","title":{"rendered":"Allgemeine Informationen Qualifizierung"},"content":{"rendered":"<p>Im Oktober 2015 ist der \u00fcberarbeitete Annex 15 der EU-GMP Leitlinie in Kraft getreten. In dem Annex 15 wird das Vorgehen zur Qualifizierung von Anlagen und Ausr\u00fcstungsgegenst\u00e4nden verbindlich geregelt.<\/p>\n<p>Grunds\u00e4tzlich gilt dieser Leitfaden &#8222;nur f\u00fcr die pharmazeutische Herstellung und Qualit\u00e4tskontrolle&#8220;. Aus unserer Sicht sollte dieser Leitfaden jedoch ebenso in allen Bereichen der Diagnostik gelten.<\/p>\n<p>Sofern Sie weitere Informationen erhalten m\u00f6chten, wie neben den pharmazeutischen Herstellern alle Laboratorien ihre Ausr\u00fcstungsgegenst\u00e4nde qualifizieren k\u00f6nnen, k\u00f6nnen Sie diese Informationen <a href=\"http:\/\/its-niehoff.de\/?page_id=150\">hier<\/a> abrufen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Im Oktober 2015 ist der \u00fcberarbeitete Annex 15 der EU-GMP Leitlinie in Kraft getreten. In dem Annex 15 wird das Vorgehen zur Qualifizierung von Anlagen und Ausr\u00fcstungsgegenst\u00e4nden verbindlich geregelt. Grunds\u00e4tzlich gilt dieser Leitfaden &#8222;nur f\u00fcr die pharmazeutische Herstellung und Qualit\u00e4tskontrolle&#8220;. Aus unserer Sicht sollte dieser Leitfaden jedoch ebenso in allen Bereichen der Diagnostik gelten. Sofern &hellip; <\/p>\n<p class=\"link-more\"><a href=\"https:\/\/its-niehoff.de\/?page_id=148\" class=\"more-link\"><span class=\"screen-reader-text\">\u201eAllgemeine Informationen Qualifizierung\u201c<\/span> weiterlesen<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/its-niehoff.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/148"}],"collection":[{"href":"https:\/\/its-niehoff.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/its-niehoff.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/its-niehoff.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/its-niehoff.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=148"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/its-niehoff.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/148\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":162,"href":"https:\/\/its-niehoff.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/148\/revisions\/162"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/its-niehoff.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=148"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}