{"id":12,"date":"2018-01-25T12:41:50","date_gmt":"2018-01-25T12:41:50","guid":{"rendered":"http:\/\/its-niehoff.de\/?page_id=12"},"modified":"2022-10-03T12:28:07","modified_gmt":"2022-10-03T12:28:07","slug":"main","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/its-niehoff.de\/","title":{"rendered":"Main"},"content":{"rendered":"<p><strong>Planen Sie den Einsatz einer neuen Software f\u00fcr Ihre Einrichtung oder m\u00f6chten Sie bestehende Systeme professionell testen?<\/strong><\/p>\n<p><strong>Dann sind Sie bei uns genau richtig!<\/strong><\/p>\n<p>Die IT Service Niehoff GmbH hat sich auf Softwarevalidierung, Ger\u00e4tequalifizierung und Projektmanagement f\u00fcr medizinische Laboratorien spezialisiert.<\/p>\n<p>\u00dcber 25 Jahre praktische Berufserfahrung in medizinischen Laboratorien erlauben uns, neben der eigentlichen Kernkompetenz auch die Beratung der Laboratorien durch einen unabh\u00e4ngigen Blick auf vorhandene Prozesse.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" class=\"wp-image-75 size-medium alignright\" src=\"http:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Fragezeichen_blau-300x240.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"240\" srcset=\"https:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Fragezeichen_blau-300x240.jpg 300w, https:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Fragezeichen_blau-768x614.jpg 768w, https:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Fragezeichen_blau.jpg 919w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p><strong>Ihr Vorteil &#8211; Unser Angebot<\/strong><\/p>\n<p>Software muss validiert werden, Infrastruktur muss qualifiziert werden. Demnach m\u00fcssen Ihre EDV Systeme validiert und die Hardware (auch Analyseger\u00e4te) qualifiziert werden. Das bedeutet f\u00fcr Sie, dass Sie enorm viele personelle und zeitliche Ressourcen einsetzen m\u00fcssen.<\/p>\n<p>Wir erm\u00f6glichen Ihnen, dass Ihre Mitarbeiter sich auf die Kernkompetenzen konzentrieren k\u00f6nnen. Die Zeit dr\u00e4ngt und IT Service Niehoff bietet Ihnen Ihre L\u00f6sung.<\/p>\n<p>Unser Angebot: IT Service Niehoff bietet Ihnen die umfangreiche und ausf\u00fchrliche \u00dcberpr\u00fcfung und Testung Ihrer EDV Systeme nach g\u00fcltigen GAMP5 (R) und GxP Richtlinien.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-74 alignleft\" src=\"http:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Daumen_gru\u00cc\u02c6n-300x240.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"240\" srcset=\"https:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Daumen_gru\u00cc\u02c6n-300x240.jpg 300w, https:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Daumen_gru\u00cc\u02c6n-768x614.jpg 768w, https:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Daumen_gru\u00cc\u02c6n.jpg 919w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><strong>Ihr Nutzen<\/strong><strong> &#8211; Unsere St\u00e4rken<\/strong><\/p>\n<p>Spezialisiert in den Bereichen Wirtschaftsinformatik, Qualit\u00e4tsmanagement, Softwarevalidierung, Ger\u00e4tequalifizierung, Risikomanagement und IT Projekte im medizinischen Umfeld beraten und begleiten wir Sie in Ihrem Vorhaben. Dieses bedeutet f\u00fcr Sie eine hohe kommunikative und methodische Kompetenz im Dienste eines eng abgestimmten Projektverlaufs. Sie haben die Gew\u00e4hrleistung einer zeitlich flexiblen Durchf\u00fchrung und ein H\u00f6chstma\u00df an Zuverl\u00e4ssigkeit. Wir garantieren Ihnen erstklassige Unterst\u00fctzung bei den Schnittstellen zwischen Medizin, Mensch und Software.<\/p>\n<p><strong>Nutzen auch Sie die Vorteile die Ihnen IT Service Niehoff bietet.<\/strong><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-73 alignright\" src=\"http:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Ausrufezeichen_rot-300x240.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"240\" srcset=\"https:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Ausrufezeichen_rot-300x240.jpg 300w, https:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Ausrufezeichen_rot-768x614.jpg 768w, https:\/\/its-niehoff.de\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Button_Ausrufezeichen_rot.jpg 919w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p><strong>Ihr Gewinn &#8211; Unsere Leistung<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Durchf\u00fchrung von Validierungsprojekten auf Grundlage des EG-GMP- Leitfadens \/ EG-GMP Annex 11; GAMP5 (R) Anforderung<\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung von Qualifizierungsma\u00dfnahmen auf Grundlage des EG-GMP-Leitfadens \/ EG-GMP Annex 15<\/li>\n<li>Analyse der Ist-Situation vor Ort<\/li>\n<li>Erstellung eines Validatiomasterplan<\/li>\n<li>Erstellung einer Risikoanalyse f\u00fcr jede geforderte Funktion des Lastenheftes auf Basis des erstellten Pflichtenheftes<\/li>\n<li>Erstellung von Testf\u00e4llen, orientiert an den erarbeiteten Akzeptanzkriterien<\/li>\n<li>Erstellung eines Validierungsplans und Berichtes<\/li>\n<li>Zur Bearbeitung und Dokumentation auch \u00fcber den Lebenszyklus haben wir ein System entwickelt, mit dem alle notwendigen Aktionen und Dokumentationen zentral verwaltet werden k\u00f6nnen.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Wir haben f\u00fcr Sie eine Software entwickelt, mit der Sie alle notwendige Dokumentation rund um Softwarevalidierung und Ger\u00e4tequalifizierung abdecken k\u00f6nnen. Das System ITQM \u00ae<\/p>\n<p>Das System unterst\u00fctzt Sie nicht nur in der Dokumentation der prim\u00e4ren Validierung oder Qualifizierung sondern vielmehr auch \u00fcber den gesamten Lebenszyklus Ihrer System. Vom Incident Management bis hin zum Change Management k\u00f6nnen alle relevante Informationen abgebildet werden. Dabei arbeitet ITQM streng prozessorientiert. Weitere Informationen, wie Ihnen\u00a0ITQM bei der Softwarevalidierung helfen kann finden sie <a href=\"http:\/\/its-niehoff.de\/?page_id=47\">hier&#8230;<\/a><\/p>\n<p>Informationen, wie Ihnen ITQM bei der Ger\u00e4tequalifizierung helfen kann, finden Sie <a href=\"http:\/\/its-niehoff.de\/?page_id=173\">hier&#8230;<\/a><\/p>\n<p>Sie k\u00f6nnen uns werktags unter 0171 875 18 00, jederzeit per Mail \u00fcber info@its-niehoff.de oder \u00fcber das Kontaktformular erreichen.<\/p>\n<div role=\"form\" class=\"wpcf7\" id=\"wpcf7-f52-o1\" lang=\"de-DE\" dir=\"ltr\">\n<div class=\"screen-reader-response\"><p role=\"status\" aria-live=\"polite\" aria-atomic=\"true\"><\/p> <ul><\/ul><\/div>\n<form action=\"\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fpages%2F12#wpcf7-f52-o1\" method=\"post\" class=\"wpcf7-form init\" novalidate=\"novalidate\" data-status=\"init\">\n<div style=\"display: none;\">\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7\" value=\"52\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_version\" value=\"5.6.3\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_locale\" value=\"de_DE\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_unit_tag\" value=\"wpcf7-f52-o1\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_container_post\" value=\"0\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_posted_data_hash\" value=\"\" \/>\n<\/div>\n<p><label> Name (Pflichtfeld)<br \/>\n    <span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-name\"><input type=\"text\" name=\"your-name\" value=\"\" size=\"40\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span> <\/label><\/p>\n<p><label> E-Mail-Adresse (Pflichtfeld)<br \/>\n    <span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-email\"><input type=\"email\" name=\"your-email\" value=\"\" size=\"40\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-email wpcf7-validates-as-required wpcf7-validates-as-email\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span> <\/label><\/p>\n<p><label> Betreff<br \/>\n    <span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-subject\"><input type=\"text\" name=\"your-subject\" value=\"\" size=\"40\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span> <\/label><\/p>\n<p><label> Nachricht<br \/>\n    <span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-message\"><textarea name=\"your-message\" cols=\"40\" rows=\"10\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-textarea\" aria-invalid=\"false\"><\/textarea><\/span> <\/label><\/p>\n<p><input type=\"submit\" value=\"Senden\" class=\"wpcf7-form-control has-spinner wpcf7-submit\" \/><\/p>\n<p style=\"display: none !important;\"><label>&#916;<textarea name=\"_wpcf7_ak_hp_textarea\" cols=\"45\" rows=\"8\" maxlength=\"100\"><\/textarea><\/label><input type=\"hidden\" id=\"ak_js_1\" name=\"_wpcf7_ak_js\" value=\"224\"\/><script>document.getElementById( \"ak_js_1\" ).setAttribute( \"value\", ( new Date() ).getTime() );<\/script><\/p><div class=\"wpcf7-response-output\" aria-hidden=\"true\"><\/div><\/form><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Planen Sie den Einsatz einer neuen Software f\u00fcr Ihre Einrichtung oder m\u00f6chten Sie bestehende Systeme professionell testen? 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