Der Qualifikation Master Plan (QMP) ist wie der Validation Master Plan als ein strategisches Dokument anzusehen. Hier sollte für ihre Einrichtung individuell festgelegt werden, wie mit dem Thema der Qualifizierung umgegangen werden soll.
Der QMP kann/sollte auf folgende Punkte eingehen:
Einleitung
- Validierungspolitik des Unternehmens
- Definitionen
Organisation
- Verantwortlichkeiten für VMP
- Autorisierung der Pläne und Berichte auf allen Stufen der Qualifizierung
- Schulungen
- Geltungsbereich
Verfahrensbeschreibung
- Grundsätze zur Risikobewertung
- Dokumentationsformat für Pläne und Berichte
- Durchführung von Qualifizierung
- Erstellung eines Qualifizierungsplans
- Erstellung eines Qualifizierungsberichts
Lebenszyklusmodel
- Change Management
- Incident Management
- Wartung
- Evaluierung